ISO14971
来源：互联网 2023-02-08 10:35:46
(相关资料图)
1、 对于医疗器械制造商而言, 识别和降低其产品的单个风险已不再充分。
2、ISO/IEC 14971的第7条（2000年十二月出版）说明产品开发者们在已经将一种医疗器械的所有单个风险降低到合理可接受程度后，必须建立全部风险等级。
3、这种全部风险等级必须反映单个风险的累积效应。
文章到此就分享结束，希望对大家有所帮助。
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1、 对于医疗器械制造商而言, 识别和降低其产品的单个风险已不再充分。
2、ISO/IEC 14971的第7条（2000年十二月出版）说明产品开发者们在已经将一种医疗器械的所有单个风险降低到合理可接受程度后，必须建立全部风险等级。
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